1. Kémiai tulajdonságai és alkalmazásaiKétboxid/ambroxan
Az ambroxid egy mesterségesen szintetizált fűszer, puha és hosszú - tartós aromával, az Ambergris által, amelyet széles körben a természetes Ambergris ideális helyettesítőjének tekintnek. Molekuláris szerkezete stabil, és küszöbértéke alacsony (egy kis mennyiség aratást bocsáthat ki), tehát fontos szerepet játszik a parfüm, a kozmetikumok, a piperecikkek és a dohány aroma területén. Potenciális allergenitása azonban az utóbbi években felhívta a fogyasztói figyelmet. Az iparági jelentések azt mutatják, hogy a magas - end parfümök több mint 90% -a használja azt rögzítőszerként, míg a dohányvállalkozások azt használják a szagok semlegesítésére és a fás íz fokozására.
A hagyományos nézet szerint,KétoldalúRendkívül biztonságos: nincs bőrirritáció, az állati kísérletekben nincs allergiás reakció, tehát alkalmas a bőrrel való közvetlen érintkezésben lévő termékekhez (például krém és spray). A legfrissebb klinikai megfigyelések azonban megkérdőjelezték ezt a következtetést.
2. Tudományos vita és klinikai bizonyítékok
2.1 Az „alacsony allergenitás” alátámasztó bizonyítékok
- Az Európai Kozmetikai Biztonsági Bizottság (SCCS) Biztonsági Bizottságának 2023 -as jelentése kimondja, hogy az illatanyagok szenzibilizációs aránya 0,3% - 0,7%. Dekétoldalú ”Az S molekuláris szerkezet behatolhat a bőrön, és kötődik a fehérjékhez. A kozmetikumok biztonsági értékelésére vonatkozó európai iránymutatások kijelentik, hogy az ambroxan/ambroxid nem szerepel az allergének listájában a kozmetikai biztonsági műszaki előírásokban, és molekulatömege viszonylag magas (250,4 g/mol), megnehezítve a bőr akadályát és az immunsejtekkel való kölcsönhatást. A mesterséges szintézis folyamatában a szennyeződések (például a maradék oldószerek) eltávolíthatók desztillációs technológián keresztül, több mint 99%-os tisztasággal, tovább csökkentve a kockázatokat.
- Az IFRA standard 51. kiadásának és az EU SCCS értékelésének 51. kiadásának szerint az Ambrox rendkívül alacsony allergén összetevőnek minősül, és a fennmaradó kozmetikumokban nem vagy azzal egyenlő 0,1% -os koncentrációban nincs kockázata.
2.2 Az allergiás reakciók potenciális mechanizmusai
Több tanulmány azonban a közvetett szenzibilizáció lehetőségét sugallja:
- Cross - Allergiás reakciók: Az Ambergris illatokat gyakran használják más aromás ágensekkel, például a rozinnal és a cinnamil -alkohollal kombinálva. Az Egyesült Királyságban az Aneurin Bevan Egyetem Egészségügyi Bizottsága a walesi Egyetemi Kórház Katie Creamer csapatával együttműködve úttörő tanulmányt készített. Egy olyan tanulmány, amelynek célja az alacsony diagnosztikai arány és az allergiás kontakt dermatitis (ACD) szenvedő gyermekeknél a nem egyértelmű allergén spektrum kérdései. Ha áttekinti a 6 év alatti két speciális központ javítás -teszt adatait (N =240), kiderült, hogy a gyermekek pozitív aránya 50%volt, az atópiás alkotmány (67%) szignifikánsan korrelált a multi - szenzitizációval (93%). A legfontosabb allergének a fűszerek (38%) és a tartósítószerek (MI/MCI 12%). Ez arra utal, hogy a kompozit fűszerek szinergetikus hatások révén immunválaszokat válthatnak ki. (
Brit Dermatology Journal:CD18 allergiás kontakt dermatitis prevalenciája a gyermekpopulációban: Két javító-tesztelési központ 6 éves retrospektív áttekintése)
- Légzésérzékenység: Az allergiás rhinitisben szenvedő betegek, akik érintkeznek az ambergriseket tartalmazó termékekkel, olyan tüneteket tapasztalhatnak, mint az orr nyálkahártya ödéma és tüsszentés. Ez kapcsolódik a hármas idegvégződések szagmolekulák általi stimulációjához, nem pedig a hagyományos IgE - által közvetített allergiákkal.
3. Szabályozási intézkedések és kockázatkezelés
3.1 Szabályozási és címkézési követelmények:
- Az EU (EC) szabályozás III. Melléklete szerint nem . 1223/2009, amikor bizonyos illat -allergének koncentrációja meghaladja a 0,001% -ot a - termékeknél, vagy 0,01% -ot a RINSE - OFF termékeknél, akkor külön -külön fel kell jelölni. Azonban a III. Melléklet felülvizsgált táblázatában, az (EC) 1223/2009.sclareolbenne van, de nembotladalom.
3.2 A globális szabályozó ügynökségek megcélzott intézkedéseket hoztak:
- A Kínában a kozmetikumok biztonsági értékelésére vonatkozó műszaki iránymutatások megkövetelik, hogy az illatok meg kell felelniük az illatszövetségek Nemzetközi Szövetségének (IFRA) szabványoknak, és a gyermekek termékeit allergén összetevőkkel kell címkézni (például fahéjaldehid, kumarin és más általános kombinációk).
- Képlet -eljárás optimalizálása: A közvetlen expozíció csökkentése érdekében a dohányipar kifejlesztett egy "látens illattechnikát" - karbonát prekurzorok szintetizálása a Salidross prolifera -éterből és a cin -mulamil -alkoholból. Ez a vegyület szobahőmérsékleten stabil, és magas - hőmérséklet -égés során felszabadítja az aktív molekulákat, elkerülve az illékonysági veszteségeket és a bőr érintkezését a termelés során.
4. Az érzékeny csoportok ajánlásai
A meglévő bizonyítékok alapján a következő csoportokat óvatosan kell megközelíteni:
- Allergiás rhinitis -betegek: Kerülje az Ambergris illatot tartalmazó spray -k vagy illattermékek belélegzését.
- Azok számára, akiknek kórtörténetében fűszeres kontakt dermatitis: Végezzen javítási tesztet a kozmetikumok használata előtt, és ajánlott az illat kiválasztása - ingyenes alternatívák.
- Csecsemők és kisgyermekek: A bőrgátló funkciójuk nem fejlett, és az ipari biztonsági küszöbérték<1% spice addition should be followed.
- Patch -teszt: Vigyen fel egy kis mennyiséget a fül vagy a csukló mögött az első használat előtt, és figyelje meg 48 órán keresztül.
- Összetevési lekérdezési eszköz: A termék biztonságának ellenőrzése érdekében javasoljuk az EWG Skin Deep adatbázist vagy a Kína Nemzeti Orvosi Termékek Igazgatásának „kozmetikai felügyeleti” alkalmazását.
Kétboxid/ambroxan, mint a természetes ambergris szintetikus helyettesítője, lényegében egyetlen stabil és biztonságos összetevő, amely rendkívül alacsony allergén anyagokhoz tartozik. A komplex illatkörnyezet azonban keresztet okozhat - allergiát, ezért ajánlott, hogy az érzékeny emberek előzetesen végezzenek javítást tesztet, amikor terminál parfümöt használnak.
Forrás prémium ambroxid egy tanúsított szállítótól: →Appchem (Email:sales@appchem.cn)